Lors d’une table ronde consacr\u00e9e \u00e0 l’usage de l’intelligence artificielle par la Food and Drug Administration (FDA), tenue lundi dans le cadre du festival SXSW, Alan Minsk, avocat et pr\u00e9sident du secteur des aliments et m\u00e9dicaments chez Arnall Golden Gregory LLP, a exprim\u00e9 son inqui\u00e9tude quant \u00e0 la situation actuelle de l’agence. Malgr\u00e9 ses tentatives de d\u00e9tourner la conversation de la politique, l’impact des r\u00e9centes suppressions au sein de la FDA est ind\u00e9niable, avec une baisse de 20 % des effectifs, laissant un vide qui pousse l’agence \u00e0 recourir \u00e0 des outils d’IA pour optimiser ses processus.<\/p>\n
Intitul\u00e9e \u00ab Le dernier humain \u00e0 la FDA : l\u2019IA sur un \u00e9quipage squelette \u00bb, la discussion a mis en lumi\u00e8re les d\u00e9fis que rencontre l’agence en mati\u00e8re d’expertise et de ressources. Les pan\u00e9listes ont convenu que la transparence dans l’impl\u00e9mentation de l’IA est cruciale pour renforcer la confiance entre les acteurs de la sant\u00e9 et la FDA. Toutefois, ils ont \u00e9galement averti que les frustrations pourraient persister, tant pour les professionnels du secteur que pour les clients.<\/p>\n
Minsk a comment\u00e9 : \u00ab Je fais cela depuis 33 ans, et je dois dire que le moral de la FDA est : quel est un mot poli ? Moche. \u00bb Ses remarques soulignent les d\u00e9fis d’une agence souffrant d’un manque de clart\u00e9 et d’orientation dans ses directives. La frustration des clients varie, selon la division avec laquelle ils interagissent.<\/p>\n
Selon Tala Fakhouri, vice-pr\u00e9sidente du conseil en r\u00e9glementation chez Parexel, le Centre d’\u00e9valuation et de recherche sur les m\u00e9dicaments (CDER) commence \u00e0 se stabiliser apr\u00e8s des coupes s\u00e9v\u00e8res. En revanche, le Centre d\u2019\u00e9valuation et de recherche sur les produits biologiques (CBER) subit encore des turbulences. Fakhouri a \u00e9galement pr\u00e9cis\u00e9 que le Centre pour les dispositifs et la sant\u00e9 radiologique (CDRH) a relativement mieux r\u00e9sist\u00e9 \u00e0 ces coupes.<\/p>\n
Concernant l’impl\u00e9mentation de l’IA, la FDA a r\u00e9cemment nomm\u00e9 Jeremy Walsh comme son premier directeur de l’IA, et d\u00e9sormais 70 % des employ\u00e9s de l’agence ont acc\u00e8s \u00e0 un outil d’IA g\u00e9n\u00e9rative appel\u00e9 Elsa. La FDA a \u00e9galement qualifi\u00e9 son premier outil de d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments bas\u00e9 sur l’IA en d\u00e9cembre dernier, une d\u00e9marche qui vise \u00e0 am\u00e9liorer l’efficacit\u00e9 des processus r\u00e9glementaires.<\/p>\n
Cependant, l’absence d’un personnel exp\u00e9riment\u00e9 au sein de l’agence pourrait entraver ces avanc\u00e9es. Fakhouri a soulign\u00e9 l’importance du capital humain dans la mise en \u0153uvre de l’innovation : \u00ab Vous avez besoin de personnel politique, vous avez besoin de personnel exp\u00e9riment\u00e9, car ils ont tout vu et peuvent aider \u00e0 r\u00e9duire les risques. \u00bb La perte de ce savoir-faire, en particulier au sein du bureau de la politique des nouveaux m\u00e9dicaments, expose l’agence \u00e0 des d\u00e9fis suppl\u00e9mentaires.<\/p>\n
Elle a ajout\u00e9 que m\u00eame si des applications d’IA peuvent optimiser certains aspects des processus de la FDA, l’id\u00e9e d’une IA totalement autonome prenant des d\u00e9cisions r\u00e9glementaires reste une perspective \u00e9loign\u00e9e. \u00ab C’est assez farfelu de dire que des d\u00e9cisions r\u00e9glementaires pourraient \u00eatre prises avec l’IA \u00bb, a-t-elle conclu. \u00ab Nous saurons tous quand la FDA fera cela parce que nous le ferons au sein de nos organisations, et ce n’est pas encore l\u00e0. \u00bb<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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