Une entreprise isra\u00e9lienne, Butterfly Medical, a r\u00e9cemment annonc\u00e9 des avanc\u00e9es significatives dans le d\u00e9veloppement de son dispositif Butterfly Prostatic Retraction, con\u00e7u pour traiter l’hyperplasie b\u00e9nigne de la prostate (HBP). Ce dispositif vise \u00e0 offrir une alternative aux traitements m\u00e9dicamenteux, comme le Flomax, qui peuvent entra\u00eener des effets secondaires ind\u00e9sirables, ainsi qu’\u00e0 des interventions chirurgicales invasives.<\/p>\n
Selon Yale Medicine, environ 50 % des hommes \u00e2g\u00e9s de 51 \u00e0 60 ans souffrent d’HBP, un chiffre qui grimpe \u00e0 70 % chez les hommes de 60 \u00e0 69 ans, et atteint pr\u00e8s de 80 % parmi ceux de plus de 70 ans. Les sympt\u00f4mes peuvent varier, allant d’une g\u00eane l\u00e9g\u00e8re \u00e0 une fr\u00e9quence urinaire accrue et des difficult\u00e9s \u00e0 vider compl\u00e8tement la vessie.<\/p>\n
Le Butterfly Prostatic Retraction permet aux urologues d’implanter un dispositif par voie endoscopique \u00e0 l’int\u00e9rieur de la prostate, permettant ainsi de soulager la pression sur l’ur\u00e8tre. Butterfly Medical a r\u00e9cemment achev\u00e9 le suivi final de 12 mois de son \u00e9tude clinique pivot internationale portant sur ce traitement interventionnel. Le PDG de l’entreprise, Patrick MacCarthy, a d\u00e9clar\u00e9 que les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 recueillies \u00e9taient tr\u00e8s positives, tandis que les r\u00e9sultats clinique restaient en cours d’analyse.<\/p>\n
Au total, pr\u00e8s de 245 patients ont particip\u00e9 \u00e0 l’essai r\u00e9alis\u00e9 \u00e0 travers 26 sites, principalement aux \u00c9tats-Unis. Le dispositif est d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9 en Europe et une soumission \u00e0 la FDA pour une approbation pr\u00e9alable \u00e0 la commercialisation est pr\u00e9vue dans les mois \u00e0 venir.<\/p>\n
Le Dr James C. Ulchaker, m\u00e9decin-chef de Butterfly Medical, a soulign\u00e9 l’importance de cette innovation en notant : “Il existe une lacune importante dans les soins de l’HBP pour les hommes qui ne sont pas satisfaits des m\u00e9dicaments mais qui souhaitent \u00e9viter les risques d’une chirurgie invasive.” Le dispositif est con\u00e7u pour s’adapter \u00e0 la taille de la prostate, permettant un flux urinaire am\u00e9lior\u00e9 sans n\u00e9cessiter de coupes ni d’ablation de tissus.<\/p>\n
Les urologues participeront \u00e0 l’implantation de l\u2019appareil en choisissant parmi quatre tailles d’implants en nitinol, qui seront d\u00e9ploy\u00e9s au sein de la vessie pour r\u00e9tracter les lobes lat\u00e9raux de la prostate qui obstruent l’ur\u00e8tre. Cette intervention peut se r\u00e9aliser dans un cabinet m\u00e9dical ou un centre chirurgical ambulatoire, repr\u00e9sentant une option moins co\u00fbteuse par rapport \u00e0 une intervention en milieu hospitalier.<\/p>\n
Alors que d’autres dispositifs moins invasifs, comme l\u2019UroLift, existent d\u00e9j\u00e0 sur le march\u00e9, MacCarthy a not\u00e9 que le produit de Butterfly se distingue par sa conception. Le syst\u00e8me iTind d’Olympus, qui fonctionne de mani\u00e8re similaire, est destin\u00e9 \u00e0 un usage temporaire, tandis que le Butterfly Prostatic Retraction est con\u00e7u pour rester en place de fa\u00e7on permanente, bien qu’il soit retir\u00e9 si n\u00e9cessaire.<\/p>\n
Butterfly Medical esp\u00e8re obtenir l’approbation de la FDA d’ici le deuxi\u00e8me trimestre 2024, avec une commercialisation pr\u00e9vue pour 2027.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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