BeOne Medicines a annonc\u00e9 l’approbation par la FDA de son m\u00e9dicament Beqalzi, le premier inhibiteur de la BCL-2 sp\u00e9cifiquement approuv\u00e9 pour le traitement des lymphomes \u00e0 cellules du manteau (MCL) r\u00e9cidivants ou r\u00e9fractaires. Cette d\u00e9cision offre une nouvelle option th\u00e9rapeutique aux patients souffrant de ce cancer sanguin rare qui, malgr\u00e9 la disponibilit\u00e9 de plusieurs traitements, conna\u00eet des rechutes fr\u00e9quentes.<\/p>\n
Ce nouveau traitement est destin\u00e9 aux adultes ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u au moins deux lignes de traitement syst\u00e9mique. Beqalzi sera commercialis\u00e9 par BeOne, une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique bas\u00e9e \u00e0 B\u00e2le, en Suisse. Avec cette approbation, BeOne ajoute un autre produit dans son arsenal pour rivaliser, notamment, avec un traitement \u00e0 succ\u00e8s contre le cancer du sang de la firme AbbVie et de Genentech, filiale de Roche.<\/p>\n
Le MCL, qui se d\u00e9veloppe \u00e0 partir des lymphocytes, une forme de globules blancs, est trait\u00e9 en premi\u00e8re intention par chimioth\u00e9rapie, suivie d’autres options comme le Rituxan, un anticorps de Roche, et divers traitements tels que la th\u00e9rapie CAR T de Gilead Sciences et les inhibiteurs de BTK, dont Calquence d’AstraZeneca et Brukinsa, un pr\u00e9c\u00e9dent succ\u00e8s de BeOne.<\/p>\n
Brukinsa a enregistr\u00e9 un chiffre d’affaires mondial de 3,9 milliards de dollars en 2025, avec une croissance de 48,6 % par rapport \u00e0 l’ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente. Toutefois, de nouveaux traitements \u00e9taient n\u00e9cessaires pour les patients ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u un inhibiteur de BTK.<\/p>\n
Beqalzi est une petite mol\u00e9cule orale con\u00e7ue pour inhiber BCL-2, une prot\u00e9ine souvent surexprim\u00e9e dans certains cancers et responsable de la r\u00e9sistance \u00e0 la chimioth\u00e9rapie. L’approbation de Beqalzi s’appuie sur une \u00e9tude de phase 1\/2 ayant inclus 103 patients adultes atteints de MCL ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u du Rituxan et un inhibiteur de BTK. Les r\u00e9sultats ont montr\u00e9 un taux de r\u00e9ponse global de 52 %, avec un d\u00e9lai m\u00e9dian de r\u00e9ponse de 1,9 mois et une dur\u00e9e m\u00e9diane de r\u00e9ponse de 15,8 mois. Des r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s lors de la r\u00e9union annuelle de l’American Society of Hematology l’ann\u00e9e derni\u00e8re.<\/p>\n
Les effets secondaires communs rapport\u00e9s comprenaient la pneumonie et la fatigue. Le Dr Michael Wang, chercheur principal de l’\u00e9tude de Beqalzi et professeur au MD Anderson Cancer Center, a d\u00e9clar\u00e9 que les r\u00e9sultats cliniques renforcent l’importance du m\u00e9dicament en tant que \u00ab traitement fondamental du lymphome \u00e0 cellules du manteau dans le contexte d’un inhibiteur post-BTK \u00bb.<\/p>\n
Bien qu’un inhibiteur de BCL-2 soit sur le march\u00e9 depuis dix ans, ce type d’approbation pour le MCL \u00e9tait in\u00e9dit. Venclexta, commercialis\u00e9 par AbbVie et Roche, a d’abord \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 pour d’autres types de leuc\u00e9mies. BeOne d\u00e9crit Beqalzi comme un inhibiteur de BCL-2 de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, plus s\u00e9lectif et plus puissant, con\u00e7u pour pr\u00e9senter une demi-vie plus courte, ce qui pourrait am\u00e9liorer son profil de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n
Beqalzi suit un sch\u00e9ma de dosage en augmentation progressive pour \u00e9viter le syndrome de lyse tumorale, une complication potentiellement fatale. Ce sch\u00e9ma d’augmentation s’\u00e9tend sur quatre semaines, contrairement \u00e0 Venclexta qui utilise des doses plus \u00e9lev\u00e9es sur cinq semaines.<\/p>\n
Le potentiel de Beqalzi pourrait \u00e9galement s’\u00e9tendre \u00e0 d’autres cancers du sang, avec plusieurs \u00e9tudes cliniques en cours. Selon une analyse de Leerink Partners, les ventes de Beqalzi pourraient atteindre environ 100 millions de dollars d’ici 2030 dans son indication de MCL, avec une d\u00e9pendance accrue aux \u00e9tudes portant sur son utilisation en combinaison avec Brukinsa.<\/p>\n
La d\u00e9cision de la FDA concernant Beqalzi est une approbation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e, et un essai clinique de phase 3 pourrait servir d’\u00e9tude de confirmation pour ce m\u00e9dicament.<\/p>\n
Histoire mise \u00e0 jour avec les commentaires des analystes.<\/em><\/p>\n Photo de BeOne Medicines<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" BeOne Medicines a annonc\u00e9 l’approbation par la FDA de son m\u00e9dicament Beqalzi, le premier inhibiteur…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1740,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[19],"tags":[],"class_list":["post-1739","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biopharma"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1739","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1739"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1739\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1741,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1739\/revisions\/1741"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1740"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1739"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1739"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1739"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}