Apogee Therapeutics a annonc\u00e9 de nouvelles donn\u00e9es interm\u00e9diaires prometteuses pour son principal m\u00e9dicament candidat, le zumilokibart, indiquant qu’il pourrait rivaliser avec les traitements biologiques actuels de la dermatite atopique tout en n\u00e9cessitant des injections moins fr\u00e9quentes. La soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique a s\u00e9curis\u00e9 jusqu’\u00e0 1,3 milliard de dollars pour financer un essai clinique essentiel sur cette maladie inflammatoire cutan\u00e9e r\u00e9pandue, en anticipant m\u00eame le lancement potentiel de son produit.<\/p>\n
Ce financement ne sera pas d\u00e9vers\u00e9 d’un coup. L’accord \u00e9tabli avec Blackstone Life Sciences, rendu public mercredi, est structur\u00e9 autour d’un financement par redevances bas\u00e9 sur les progr\u00e8s cliniques du zumilokibart et ses ventes futures en cas d’approbation. Apogee a pr\u00e9cis\u00e9 que cet accord lui permettra de disposer de liquidit\u00e9s suffisantes pour soutenir la commercialisation de zumilokibart sans avoir recours \u00e0 de futurs financements par actions.<\/p>\n
Les traitements biologiques actuellement disponibles pour la dermatite atopique, \u00e9galement connue sous le nom d’ecz\u00e9ma, sont des anticorps monoclonaux con\u00e7us pour bloquer des cibles li\u00e9es \u00e0 l’inflammation. Un des principaux acteurs dans ce domaine, Dupixent de Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals, agit en bloquant les prot\u00e9ines de signalisation IL-13 et IL-4. D’autres m\u00e9dicaments, tels qu’Adbry de LEO Pharma et Ebglyss d’Eli Lilly, ciblent \u00e9galement l’IL-13, tandis que Galderma avec Nemluvio cible l’IL-31. Ces traitements sont g\u00e9n\u00e9ralement administr\u00e9s par injection toutes les deux \u00e0 quatre semaines.<\/p>\n
Le zumilokibart, quant \u00e0 lui, bloque \u00e9galement l’IL-13, mais avec un sch\u00e9ma d’administration plus avantageux. Lors d’un essai clinique de phase 2 de 52 semaines, les r\u00e9sultats ont montr\u00e9 des r\u00e9ponses cliniques soutenues avec des injections tous les trois \u00e0 six mois. Mercredi, Apogee a annonc\u00e9 les r\u00e9sultats d’une phase d’induction de 16 semaines, p\u00e9riode durant laquelle des doses plus \u00e9lev\u00e9es sont administr\u00e9es pour ma\u00eetriser les sympt\u00f4mes. Les r\u00e9sultats ont indiqu\u00e9 que le zumilokibart atteignait les objectifs primaires et secondaires avec une signification statistique \u00e9lev\u00e9e. Le m\u00e9dicament a par ailleurs montr\u00e9 un bon profil de tol\u00e9rance, similaire \u00e0 d’autres m\u00e9dicaments bloquant l’IL-13.<\/p>\n
Sur les trois dosages test\u00e9s en phase 2, les doses faibles et moyennes ont affich\u00e9 des effets similaires, tandis que la faible dose a pr\u00e9sent\u00e9 une efficacit\u00e9 cliniquement inf\u00e9rieure, comme anticip\u00e9. La soci\u00e9t\u00e9 a d\u00e9cid\u00e9 de choisir la dose moyenne pour les essais de phase 3, qui devraient d\u00e9buter au second semestre de l’ann\u00e9e.<\/p>\n
Michael Henderson, le PDG d’Apogee, a d\u00e9clar\u00e9 lors d’une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique que, si aprob\u00e9, le zumilokibart serait le premier produit dans ce domaine \u00e0 offrir une option d’administration tous les trois et six mois. Avec les donn\u00e9es actuelles et le financement structur\u00e9 par Blackstone, la soci\u00e9t\u00e9 est confiante quant \u00e0 sa trajectoire vers la commercialisation et la rentabilit\u00e9.<\/p>\n
Auparavant, Apogee avait d\u00e9clar\u00e9 d\u00e9tenir environ 1,3 milliard de dollars en liquidit\u00e9s. Selon le nouvel accord, Blackstone fournira 400 millions de dollars avant l’approbation du zumilokibart : 100 millions de dollars \u00e0 la signature, 100 millions \u00e0 la fin de l’inscription \u00e0 la phase 3 et 200 millions si l’\u00e9tude produit des donn\u00e9es positives. Si la FDA donne son feu vert au zumilokibart, Apogee pourrait recevoir jusqu’\u00e0 400 millions de dollars suppl\u00e9mentaires de Blackstone, qui, en retour, percevra une redevance synth\u00e9tique sur les ventes mondiales annuelles du m\u00e9dicament, cette redevance diminuant au fur et \u00e0 mesure que les ventes augmentent. Si les revenus d\u00e9passent 8 milliards de dollars, il n’y aura aucune redevance. Blackstone et Apogee ont \u00e9galement convenu d’explorer un financement par emprunt pouvant atteindre 500 millions de dollars.<\/p>\n
La dermatite atopique pourrait \u00eatre la premi\u00e8re de plusieurs indications pour le zumilokibart dans les domaines de l’inflammation et de l’immunologie. Apogee envisage \u00e9galement de cibler l’asthme et l’\u0153sophagite \u00e0 \u00e9osinophiles, avec des essais de phase 2 d\u00e9j\u00e0 en cours pour chacune de ces maladies. Henderson a ajout\u00e9 que les liquidit\u00e9s actuelles de la soci\u00e9t\u00e9, combin\u00e9es au financement de Blackstone, devraient suffire \u00e0 soutenir la commercialisation du zumilokibart dans ces trois indications, sans n\u00e9cessiter de recourir aux march\u00e9s de capitaux.<\/p>\n
Photo de Getty Images<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Apogee Therapeutics a annonc\u00e9 de nouvelles donn\u00e9es interm\u00e9diaires prometteuses pour son principal m\u00e9dicament candidat, le…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1830,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[19],"tags":[],"class_list":["post-1829","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biopharma"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1829","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1829"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1829\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1831,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1829\/revisions\/1831"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1830"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1829"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1829"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1829"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}