Rick Pazdur, ancien directeur du Centre d’excellence en oncologie de la FDA, remet en question la structure op\u00e9rationnelle de l’agence, qui demeure inchang\u00e9e depuis plus de 40 ans. Selon lui, cette organisation, avec des centres distincts pour la r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments \u00e0 petites mol\u00e9cules et des produits biologiques, est devenue obsol\u00e8te.<\/p>\n
La r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments \u00e0 petites mol\u00e9cules est actuellement du ressort du Centre d’\u00e9valuation et de recherche sur les m\u00e9dicaments (CDER), tandis que les produits biologiques sont g\u00e9r\u00e9s par le Centre d’\u00e9valuation et de recherche sur les produits biologiques (CBER). Pazdur estime que ces deux entit\u00e9s devraient \u00eatre r\u00e9form\u00e9es et sugg\u00e8re la cr\u00e9ation de centres de traitement des drogues par sp\u00e9cialit\u00e9, avec un centre d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l’oncologie, ainsi que d’autres pour la neurologie, les maladies cardiovasculaires et les infections.<\/p>\n
Lors d’une table ronde organis\u00e9e par STAT \u00e0 Chicago, en marge de la r\u00e9union annuelle de l’American Society of Clinical Oncology, Pazdur a exprim\u00e9 son d\u00e9sir de voir une transformation de l’agence, affirmant : “C’est une occasion en or pour nous, non pas de critiquer mais de vraiment prendre le relais et de balancer la batte, pour ainsi dire.”<\/p>\n
Pazdur, dont la carri\u00e8re de 26 ans \u00e0 la FDA s’est achev\u00e9e en d\u00e9cembre dernier, a observ\u00e9 que l’administration Trump avait tent\u00e9 d’am\u00e9liorer l’efficacit\u00e9 et de r\u00e9duire la bureaucratie. Cependant, il a indiqu\u00e9 que les r\u00e9formes \u00e9taient impos\u00e9es de mani\u00e8re autoritaire plut\u00f4t que d’\u00eatre le produit d’un consensus. Il a soulign\u00e9 l’importance de maintenir une s\u00e9paration entre la politique et l’examen scientifique des m\u00e9dicaments, un principe qu’il estime avoir \u00e9t\u00e9 compromis par des interventions politiques dans les d\u00e9cisions r\u00e9glementaires.<\/p>\n
Nicole Gormley, qui a r\u00e9cemment quitt\u00e9 son poste de directrice de division pour les h\u00e9mopathies malignes, a \u00e9galement signal\u00e9 une pression extr\u00eame pesant sur l’agence, affirmant que son ind\u00e9pendance scientifique avait \u00e9t\u00e9 remise en question sous l’administration actuelle. “C’est pourquoi je suis partie”, a-t-elle d\u00e9clar\u00e9.<\/p>\n
Pazdur a propos\u00e9 plusieurs id\u00e9es pour am\u00e9liorer la FDA, notamment en \u00e9tablissant des partenariats temporaires avec des centres universitaires pour all\u00e9ger la charge de travail. Cette approche, a-t-il not\u00e9, pourrait apporter de nouvelles perspectives. Harpreet Singh, ancienne directrice de division pour l’oncologie, a ajout\u00e9 que son exp\u00e9rience en dehors de l’agence lui avait permis de r\u00e9aliser que ses exigences pour les entreprises \u00e9taient souvent plus difficiles \u00e0 respecter que pr\u00e9vu.<\/p>\n
Actuellement dirig\u00e9e par le commissaire par int\u00e9rim Kyle Diamontas, la FDA continue de fonctionner sans directeur permanent au CDER ou au CBER. Gormley a soulign\u00e9 que tant que l’agence n’aura pas de commissaire permanent, sa stabilit\u00e9 demeurera pr\u00e9caire. Singh estime que ces nominations ne se feront pas avant les \u00e9lections de mi-mandat de novembre.<\/p>\n
Pazdur a insist\u00e9 sur le fait que la responsabilit\u00e9 de r\u00e9tablir la stabilit\u00e9 de l’agence devait \u00eatre partag\u00e9e par un groupe de personnes, ind\u00e9pendamment de leurs affiliations politiques. De nombreuses personnes ont quitt\u00e9 la FDA, souvent sans choix, et il sera difficile de les attirer \u00e0 nouveau. Gormley a rejoint cet avis, affirmant que la restauration de la FDA en tant qu’agence fonctionnelle est essentielle pour attirer de nouveaux talents.<\/p>\n
“Nous avons besoin d’une agence ind\u00e9pendante qui puisse se concentrer uniquement sur la science,” a-t-elle d\u00e9clar\u00e9. “Si vous l’avez, je pense que vous attirerez de bons candidats.”<\/p>\n
Pazdur quant \u00e0 lui, a \u00e9cart\u00e9 l’id\u00e9e de devenir le prochain commissaire de la FDA. “Je veux que cet endroit r\u00e9ussisse, et j’en resterai l\u00e0,” a-t-il conclu.<\/p>\n
Photo : Getty Images, Sarah Silbiger<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Rick Pazdur, ancien directeur du Centre d’excellence en oncologie de la FDA, remet en question…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1902,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[19],"tags":[],"class_list":["post-1901","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biopharma"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1901","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1901"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1901\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1903,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1901\/revisions\/1903"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1902"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1901"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1901"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1901"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}