La FDA a \u00e9largi l’approbation de la th\u00e9rapie cibl\u00e9e Trodelvy de Gilead Sciences, la d\u00e9signant comme nouveau traitement de premi\u00e8re intention contre le cancer du sein triple n\u00e9gatif. Cette d\u00e9cision renforce la concurrence avec un m\u00e9dicament rival de la m\u00eame classe, Datroway, qui a r\u00e9cemment re\u00e7u une approbation similaire pour ce type de cancer.<\/p>\n
Introduit sur le march\u00e9 en 2020 en tant que traitement de troisi\u00e8me intention, l’\u00e9volution de Trodelvy vers une premi\u00e8re ligne de traitement est cruciale, car le cancer du sein triple n\u00e9gatif est particuli\u00e8rement agressif et de nombreux patients ne survivent pas suffisamment longtemps pour avoir acc\u00e8s \u00e0 des options de traitement avanc\u00e9es.<\/p>\n
Le cancer du sein triple n\u00e9gatif se caract\u00e9rise par l’absence de trois r\u00e9cepteurs, ce qui rend inop\u00e9rantes les th\u00e9rapies cibl\u00e9es sur ces r\u00e9cepteurs. Jusqu’\u00e0 r\u00e9cemment, la premi\u00e8re ligne de traitement englobait la chimioth\u00e9rapie et Keytruda de Merck, une immunoth\u00e9rapie qui bloque PD-1, une prot\u00e9ine cl\u00e9 sur les cellules T.<\/p>\n
Il est \u00e0 noter que tous les patients ne sont pas \u00e9ligibles \u00e0 l’immunoth\u00e9rapie. C’est dans ce contexte que l’approbation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e de Datroway, un m\u00e9dicament d\u00e9velopp\u00e9 par AstraZeneca et Daiichi Sankyo, est apparue significative, permettant le traitement en premi\u00e8re intention des patients non \u00e9ligibles au Keytruda et offrant une alternative bienvenue.<\/p>\n
\u00c0 l’instar de Datroway, l’approbation \u00e9largie de Trodelvy inclut \u00e9galement les patients non \u00e9ligibles \u00e0 l’immunoth\u00e9rapie. De plus, la FDA a approuv\u00e9 Trodelvy en combinaison avec Keytruda, s’appuyant sur des \u00e9tudes cliniques suppl\u00e9mentaires de Gilead. Cette d\u00e9cision r\u00e9glementaire couvre tant l’utilisation de Trodelvy avec Keytruda que Keytruda sous forme d’infusion intraveineuse, ainsi que sa version sous-cutan\u00e9e, Keytruda Qlex.<\/p>\n
\u00ab Cette approbation est une nouvelle encourageante pour les patients et la communaut\u00e9 clinique, et je crois qu’elle offre une option de traitement de premi\u00e8re intention qui change la pratique pour tous les patients, quel que soit le statut PD-L1 \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Sara Tolaney, chef de la division d’oncologie du sein au Dana-Farber Cancer Institute, dans un communiqu\u00e9.<\/p>\n
Trodelvy est un conjugu\u00e9 anticorps-m\u00e9dicament (ADC) visant TROP2, une prot\u00e9ine pr\u00e9sente en grande quantit\u00e9 sur la surface de divers types de cellules canc\u00e9reuses, y compris celles du cancer du sein triple n\u00e9gatif. Depuis son approbation initiale par la FDA en 2020, Trodelvy a \u00e9largi son indication pour inclure le cancer uroth\u00e9lial m\u00e9tastatique et le cancer du sein m\u00e9tastatique HR-positif et HER2-n\u00e9gatif. Ce traitement a g\u00e9n\u00e9r\u00e9 pr\u00e8s de 1,4 milliard de dollars de revenus mondiaux en 2025, marquant une augmentation de 6 % par rapport \u00e0 l’ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente.<\/p>\n
Datroway, \u00e9galement un ADC cible TROP2, a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 en collaboration avec AstraZeneca. Bien que Trodelvy ait pris de l’avance sur le march\u00e9, Datroway a obtenu trois approbations de la FDA au cours des 18 derniers mois pour le cancer du sein HR-positif HER2-n\u00e9gatif, le cancer du poumon mut\u00e9 par EGFR, et r\u00e9cemment, pour le cancer du sein triple n\u00e9gatif en premi\u00e8re intention. Un essai de phase 3 \u00e9valuant l’association de Datroway et Keytruda est en cours.<\/p>\n
Photo de Gilead Sciences<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La FDA a \u00e9largi l’approbation de la th\u00e9rapie cibl\u00e9e Trodelvy de Gilead Sciences, la d\u00e9signant…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2091,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[19],"tags":[],"class_list":["post-2090","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biopharma"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2090","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2090"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2090\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2092,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2090\/revisions\/2092"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2091"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2090"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2090"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2090"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}