Orca Bio, une soci\u00e9t\u00e9 de biopharma bas\u00e9e \u00e0 Menlo Park, en Californie, a re\u00e7u l’approbation de la FDA pour sa nouvelle th\u00e9rapie cellulaire, Tregzi, qui propose une alternative hautement personnalis\u00e9e aux greffes de cellules souches pour le traitement des cancers du sang. Cette avanc\u00e9e marque une \u00e9tape significative dans le domaine de la th\u00e9rapie cellulaire, particuli\u00e8rement en raison des risques associ\u00e9s aux greffes traditionnelles, qui peuvent entra\u00eener des complications graves et parfois mortelles.<\/p>\n
Tregzi se distingue en utilisant des cellules immunitaires sp\u00e9cifiques, appel\u00e9es cellules T r\u00e9gulatrices (Tregs), pour reconstituer le syst\u00e8me immunitaire des patients. Contrairement aux greffes de cellules souches allog\u00e9niques, o\u00f9 les patients re\u00e7oivent des cellules sanguines saines d’un donneur, Tregzi vise \u00e0 r\u00e9duire le risque de maladie du greffon contre l’h\u00f4te (GVHD), une condition o\u00f9 les cellules greff\u00e9es attaquent les tissus du patient.<\/p>\n
Le co-fondateur et PDG d\u2019Orca, Nate Fernhoff, a soulign\u00e9 la complexit\u00e9 de l\u2019isolation des Tregs, qui ne repr\u00e9sentent qu\u2019environ 1% des cellules sanguines. Gr\u00e2ce \u00e0 leur technologie exclusive, Orca parvient \u00e0 extraire des Tregs de mani\u00e8re suffisamment efficace pour cr\u00e9er une th\u00e9rapie destin\u00e9e \u00e0 chaque patient. La production de Tregzi se d\u00e9roulera dans une installation \u00e0 Sacramento, en Californie, avec un d\u00e9lai d\u2019ex\u00e9cution d\u2019environ 72 heures, ce qui est essentiel puisque les Tregs ne peuvent \u00eatre ni congel\u00e9s ni pr\u00e9serv\u00e9s.<\/p>\n
Les donn\u00e9es cliniques soutenant la soumission de Tregzi \u00e0 la FDA proviennent d’une \u00e9tude ouverte de phase 3, qui a compar\u00e9 ce traitement \u00e0 des greffes de cellules souches classiques. Les r\u00e9sultats ont r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que 78% des patients trait\u00e9s avec Tregzi \u00e9taient vivants apr\u00e8s un an, sans d\u00e9velopper de GVHD chronique, contre 38,4% dans le groupe de contr\u00f4le. La survie globale dans le groupe Tregzi s’\u00e9levait \u00e0 94%, bien que cela ne soit pas statistiquement significatif par rapport au groupe comparateur, qui affichait un taux de 83% apr\u00e8s un an.<\/p>\n
Les effets secondaires les plus fr\u00e9quemment rapport\u00e9s dans l\u2019\u00e9tude \u00e9taient similaires \u00e0 ceux observ\u00e9s chez les patients recevant une greffe de cellules souches standard, tels que l’inflammation buccale, des troubles gastro-intestinaux et des infections virales. Orca continue de travailler pour \u00e9largir l’acc\u00e8s \u00e0 cette th\u00e9rapie et envisage des essais futurs visant \u00e0 int\u00e9grer des protocoles de conditionnement r\u00e9duits pour les patients ne pouvant pas supporter une greffe traditionnelle.<\/p>\n
La soci\u00e9t\u00e9 a r\u00e9cemment s\u00e9curis\u00e9 jusqu’\u00e0 250 millions de dollars de financement pour soutenir la commercialisation de Tregzi. Avec l’extension de ses capacit\u00e9s de fabrication, notamment l’ouverture d’une nouvelle installation \u00e0 Princeton, dans le New Jersey, Orca cherche \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 une demande croissante tout en optimisant le temps de traitement pour les patients.<\/p>\n
Le prix de gros de Tregzi a \u00e9t\u00e9 fix\u00e9 \u00e0 428 000 dollars, une d\u00e9cision qui refl\u00e8te la valeur clinique et \u00e9conomique du produit. Les premi\u00e8res commandes de Tregzi devraient \u00eatre re\u00e7ues dans les semaines \u00e0 venir, marquant ainsi un tournant potentiel dans le traitement des cancers du sang.<\/p>\n
Photo par Orca Bio<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Orca Bio, une soci\u00e9t\u00e9 de biopharma bas\u00e9e \u00e0 Menlo Park, en Californie, a re\u00e7u l’approbation…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2151,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[19],"tags":[],"class_list":["post-2150","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biopharma"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2150","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2150"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2150\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2152,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2150\/revisions\/2152"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2151"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2150"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2150"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2150"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}