GlaxoSmithKline (GSK) a annonc\u00e9 des r\u00e9sultats prometteurs issus d’un essai clinique pivot, r\u00e9v\u00e9lant que les patients atteints d\u2019un cancer rectal trait\u00e9s avec son m\u00e9dicament, le dostarlimab (nom commercial Jemperli), ont \u00e9vit\u00e9 des interventions chirurgicales plus invasives pour retirer leurs tumeurs. La soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de partager ces donn\u00e9es avec les autorit\u00e9s sanitaires et se pr\u00e9pare \u00e0 demander des approbations r\u00e9glementaires, incluant un examen acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 par la FDA.<\/p>\n
Le dostarlimab est en cours de d\u00e9veloppement pour une sous-cat\u00e9gorie de cancers rectaux o\u00f9 les tumeurs pr\u00e9sentent des difficult\u00e9s \u00e0 r\u00e9parer les dommages \u00e0 l\u2019ADN. GSK a affirm\u00e9 que le m\u00e9dicament a atteint son objectif principal lors de cette \u00e9tude de phase 2, montrant un \u00ab taux de r\u00e9ponse compl\u00e8te significatif et soutenu \u00bb mesur\u00e9 \u00e0 12 mois, sans fournir de chiffres pr\u00e9cis. Cela signifie qu\u2019aucun signe de cancer n\u2019a \u00e9t\u00e9 d\u00e9tect\u00e9 un an apr\u00e8s la fin du traitement, comme l’ont d\u00e9montr\u00e9 des examens d’imagerie m\u00e9dicale, une endoscopie et un examen rectal num\u00e9rique. L\u2019entreprise a \u00e9galement d\u00e9clar\u00e9 que le profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 de Jemperli est coh\u00e9rent avec des \u00e9tudes ant\u00e9rieures, et des r\u00e9sultats d\u00e9taill\u00e9s seront pr\u00e9sent\u00e9s lors d’une prochaine r\u00e9union scientifique.<\/p>\n
Jemperli, un anticorps monoclonal, agit en bloquant la prot\u00e9ine PD-1, qui emp\u00eache les cellules immunitaires de reconna\u00eetre les cellules canc\u00e9reuses. Ce traitement par perfusion intraveineuse est d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9 pour le cancer de l\u2019endom\u00e8tre, sp\u00e9cifiquement dans le cadre du d\u00e9faut de r\u00e9paration des m\u00e9sappariements (dMMR), caract\u00e9ristique g\u00e9n\u00e9tique de certains cancers qui rend les tumeurs incapables de r\u00e9parer les l\u00e9sions ADN. Environ 5 \u00e0 10 % des cancers rectaux pr\u00e9sentent ce type de d\u00e9ficience. Dans le cas du cancer de l’endom\u00e8tre, Jemperli est utilis\u00e9 en association avec des chimioth\u00e9rapies standards.<\/p>\n
La chimioth\u00e9rapie et la radioth\u00e9rapie sont des traitements standards pour le cancer rectal, souvent indiqu\u00e9s avant une chirurgie, qui peut \u00eatre curative mais comporte des risques de complications. Apr\u00e8s une intervention chirurgicale, certains patients peuvent avoir besoin d’une poche de colostomie pour collecter les d\u00e9chets humains, qui peut parfois devenir une solution \u00e0 long terme.<\/p>\n
Dans le contexte du cancer rectal, Jemperli pourrait permettre aux patients d\u2019\u00e9viter la chimioth\u00e9rapie, la radioth\u00e9rapie et la chirurgie. Le m\u00e9dicament a gagn\u00e9 en visibilit\u00e9 lors de la r\u00e9union annuelle 2022 de l\u2019American Society of Clinical Oncology, o\u00f9 des scientifiques de Memorial Sloan Kettering (MSK) ont pr\u00e9sent\u00e9 des r\u00e9sultats indiquant des r\u00e9ponses compl\u00e8tes \u00e0 100 % chez 12 patients, exempt\u00e9s \u00e0 la fois de radioth\u00e9rapie et de chirurgie.<\/p>\n
Suite aux r\u00e9sultats encourageants de MSK, GSK a lanc\u00e9 un essai de phase 2 plus vaste, dont des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s lors de la r\u00e9union annuelle 2025 de l\u2019Association am\u00e9ricaine pour la recherche sur le cancer. Parmi les 48 patients ayant suivi six mois de traitement, tous ont obtenu une r\u00e9ponse clinique compl\u00e8te, n\u2019exigeant aucune intervention chirurgicale pour retirer leur tumeur primitive. Ces r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s dans le Journal de m\u00e9decine de la Nouvelle-Angleterre.<\/p>\n
Le test de phase 2 men\u00e9 par GSK a impliqu\u00e9 154 participants recevant neuf cycles du m\u00e9dicament en six mois. Hesham Abdullah, responsable mondial de l’oncologie, R&D chez GSK, a soulign\u00e9 que les r\u00e9sultats soutiennent le potentiel de Jemperli pour transformer le traitement du cancer rectal localement avanc\u00e9 qui pr\u00e9sente la signature de r\u00e9paration de l\u2019ADN appropri\u00e9e au m\u00e9dicament. \u00ab Aujourd\u2019hui, pour de nombreux patients, le traitement du cancer rectal implique un fardeau consid\u00e9rable li\u00e9 \u00e0 la tol\u00e9rance et aux effets durs des traitements conventionnels \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Abdullah. \u00ab Ces donn\u00e9es montrent que certains patients peuvent \u00e9viter ces interventions tout en restant exempts de signes d\u00e9tectables de cancer. \u00bb<\/p>\n
Initialement d\u00e9velopp\u00e9 par AnaptysBio et autoris\u00e9 \u00e0 Tesaro, Jemperli a \u00e9t\u00e9 acquis par GSK en 2018. Pour 2025, GSK pr\u00e9voit un chiffre d\u2019affaires de 861 millions de livres sterling (environ 1,1 milliard de dollars) pour Jemperli, qui deviendrait le produit oncologique le plus vendu de la soci\u00e9t\u00e9. La demande de GSK pour \u00e9largir l\u2019\u00e9tiquette de Jemperli au cancer rectal pourrait recevoir une attention rapide de la part de la FDA. L’automne dernier, la FDA a attribu\u00e9 \u00e0 Jemperli un bon d’examen prioritaire national, r\u00e9duisant ainsi le d\u00e9lai d’examen r\u00e9glementaire \u00e0 un ou deux mois, contre un d\u00e9lai standard de 10 mois.<\/p>\n
Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, deux m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s dans le cadre de ce nouveau programme de bons de la FDA, notamment Hernexeos de Boehringer Ingelheim pour le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules, ainsi que Bizengri de Partner Therapeutics pour le cholangiocarcinome.<\/p>\n
Photo de GSK<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" GlaxoSmithKline (GSK) a annonc\u00e9 des r\u00e9sultats prometteurs issus d’un essai clinique pivot, r\u00e9v\u00e9lant que les…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2235,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[19],"tags":[],"class_list":["post-2234","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biopharma"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2234","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2234"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2234\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2236,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2234\/revisions\/2236"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2235"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2234"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2234"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2234"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}