Dans un d\u00e9veloppement significatif pour le traitement de la toux chronique, la FDA n’ayant actuellement aucun traitement approuv\u00e9, GSK a annonc\u00e9 que son candidat m\u00e9dicament camlipixant a \u00e9chou\u00e9 dans ses essais cliniques, \u00e9liminant ainsi ses chances de devenir le premier traitement de cette condition.<\/p>\n
D\u00e9velopp\u00e9 pour la toux chronique r\u00e9fractaire (CCR), une affection caract\u00e9ris\u00e9e par une toux persistante durant plus de huit semaines ne r\u00e9pondant pas aux traitements conventionnels, le camlipixant a montr\u00e9 des r\u00e9sultats mitig\u00e9s lors de deux essais de phase 3 contr\u00f4l\u00e9s par placebo, o\u00f9 deux dosages (\u00e9lev\u00e9 et faible) du m\u00e9dicament ont \u00e9t\u00e9 test\u00e9s administr\u00e9s deux fois par jour.<\/p>\n
Dans l’annonce faite par GSK vendredi, les r\u00e9sultats des essais cliniques ont manqu\u00e9 de donn\u00e9es pr\u00e9cises. Dans une des \u00e9tudes, il a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 que la dose \u00e9lev\u00e9e a atteint son objectif principal, d\u00e9montrant une r\u00e9duction statistiquement significative de la fr\u00e9quence de la toux \u00e0 la semaine 12. Cependant, l’autre essai n’a pas confirm\u00e9 ce r\u00e9sultat \u00e0 la semaine 24, et la faible dose de camlipixant n’a produit aucun r\u00e9sultat significatif dans les deux \u00e9tudes. GSK a \u00e9galement soulign\u00e9 que pour les objectifs secondaires cruciaux, le m\u00e9dicament n’a pas satisfait aux seuils cibles \u00e9tablis dans les deux essais.<\/p>\n
\u00ab Sur la base des donn\u00e9es globales, il est peu probable que l’efficacit\u00e9 limit\u00e9e d\u00e9montr\u00e9e transforme les soins aux patients, \u00bb a indiqu\u00e9 GSK dans son communiqu\u00e9 de presse. La soci\u00e9t\u00e9 a donc d\u00e9cid\u00e9 de cesser le d\u00e9veloppement du camlipixant pour le traitement de la CCR.<\/p>\n
C\u00e9llist\u00e9, le camlipixant est une petite mol\u00e9cule orale visant \u00e0 bloquer le P2X3, un r\u00e9cepteur impliqu\u00e9 dans le m\u00e9canisme de la toux. Initialement d\u00e9velopp\u00e9 par Bellus Health, GSK a acquis cette soci\u00e9t\u00e9 bas\u00e9e \u00e0 Laval, au Qu\u00e9bec, pour 2 milliards de dollars en 2023, alors que les deux \u00e9tudes de phase 3 \u00e9taient d\u00e9j\u00e0 en cours.<\/p>\n
Le blocage du P2X3 pr\u00e9sente une certaine validation, notamment \u00e0 travers le gefapixant, commercialis\u00e9 sous le nom Lyfnua par Merck. Bien qu’il ait \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en Europe et au Japon pour traiter la toux chronique, il a \u00e9chou\u00e9 \u00e0 obtenir l’approbation de la FDA. Les essais cliniques du gefapixant avaient mis en avant des effets secondaires, dont un go\u00fbt d\u00e9sagr\u00e9able persistant dans la bouche. Le camlipixant avait \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour \u00eatre plus s\u00e9lectif vis-\u00e0-vis du P2X3 afin d’att\u00e9nuer cet effet secondaire; cependant, l’absence de donn\u00e9es probantes sur son efficacit\u00e9 rend cette am\u00e9lioration acad\u00e9mique.<\/p>\n
GSK a affirm\u00e9 que les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables \u00e9taient similaires entre les bras camlipixant et placebo dans les deux essais. Ce point est d’autant plus pertinent que GSK continue d’explorer l’inhibition du P2X3 comme traitement potentiel pour le syndrome du c\u00f4lon irritable (SCI) avec diarrh\u00e9e et le SCI mixte. Un essai de phase 2b du camlipixant pour le traitement du SCI est actuellement en cours.<\/p>\n
L’\u00e9chec du camlipixant lib\u00e8re le terrain pour Trevi Therapeutics, qui d\u00e9veloppe un opio\u00efde reformul\u00e9 pour deux types de toux. Haduvio, de Trevi, \u00e0 base de nalbuphine, cible les r\u00e9cepteurs kappa et mu-opio\u00efdes associ\u00e9s au m\u00e9canisme de la toux. Hautement administr\u00e9 par injection auparavant, Haduvio est maintenant con\u00e7u comme une formulation orale \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e.<\/p>\n
Trevi se pr\u00e9pare \u00e0 entamer des essais de phase 3 pour Haduvio, visant sp\u00e9cifiquement la toux chronique associ\u00e9e \u00e0 la fibrose pulmonaire idiopathique, avec une \u00e9tude interm\u00e9diaire en cours sur la toux chronique r\u00e9fractaire. Roanna Ruiz, analyste chez Leerink Partners, a not\u00e9 que l\u2019arr\u00eat du camlipixant de GSK ouvre la voie \u00e0 Haduvio, en soulignant les difficult\u00e9s d’approcher un m\u00e9canisme p\u00e9riph\u00e9rique de la toux, tel que l’antagonisme P2X3, comparativement \u00e0 l’approche centrale adopt\u00e9e par le m\u00e9dicament de Trevi.<\/p>\n
Photo : Getty Images<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Dans un d\u00e9veloppement significatif pour le traitement de la toux chronique, la FDA n’ayant actuellement…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2274,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[19],"tags":[],"class_list":["post-2273","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biopharma"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2273","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2273"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2273\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2275,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2273\/revisions\/2275"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2274"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2273"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2273"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2273"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}