Lipfendra<\/a>.<\/p>\nLa PCSK9 est une prot\u00e9ine produite par le foie ; des niveaux \u00e9lev\u00e9s de cette prot\u00e9ine entravent la capacit\u00e9 du foie \u00e0 \u00e9liminer le cholest\u00e9rol LDL du sang. Les premiers inhibiteurs de PCSK9, Repatha d’Amgen et Praluent de Regeneron Pharmaceuticals, ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s en 2015, mais n\u00e9cessitent des injections toutes les deux ou quatre semaines. L’approbation par la FDA en 2021 du m\u00e9dicament Leqvio de Novartis a pr\u00e9sent\u00e9 une alternative injectable avec une administration semestrielle, utilisant de petits ARN interf\u00e9rents pour d\u00e9truire l’ARN messager de PCSK9.<\/p>\n
Lipfendra se distingue en tant qu’inhibiteur de PCSK9 oral, fruit de recherches men\u00e9es en collaboration avec Ra Pharmaceuticals, acquise par UCB en 2020. Bien que les m\u00e9dicaments peptidiques soient traditionnellement administr\u00e9s par injection, Lipfendra, un peptide macrocyclique, a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u afin de pouvoir \u00eatre pris sous forme de pilule.<\/p>\n
Dans le cadre de deux essais cliniques de phase 3 contr\u00f4l\u00e9s par placebo, Lipfendra a d\u00e9montr\u00e9 des r\u00e9ductions significatives du cholest\u00e9rol LDL chez des patients atteints d’hypercholest\u00e9rol\u00e9mie et d’HeFH, avec des profils d\u2019innocuit\u00e9 comparables \u00e0 ceux du placebo. Les effets secondaires les plus courants observ\u00e9s au cours de l\u2019essai HeFH incluaient la diarrh\u00e9e et les \u00e9tourdissements.<\/p>\n
Dean Li, pr\u00e9sident des laboratoires de recherche Merck, a expliqu\u00e9 : “Lipfendra a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour r\u00e9duire consid\u00e9rablement le LDL-C sous la forme d’une pilule pratique \u00e0 prendre une fois par jour, en exploitant la science innovante des inhibiteurs de PCSK9 et la technologie des peptides macrocycliques.”<\/p>\n
Le m\u00e9dicament doit \u00eatre pris \u00e0 jeun, avec une recommandation de ne pas manger pendant 30 minutes apr\u00e8s la prise. Cette contrainte est similaire \u00e0 celle impos\u00e9e par d’autres formulations orales de peptides. Lipfendra s’ajoute au portefeuille de Merck en mati\u00e8re de m\u00e9dicaments cardiom\u00e9taboliques et respiratoires, avec des attentes d’hypoth\u00e8ses favorable sur ses performances commerciales.<\/p>\n
Merck a annonc\u00e9 que Lipfendra, qui a re\u00e7u un bon d’examen prioritaire national de la FDA, sera disponible via TrumpRx, un site web qui r\u00e9f\u00e9rence les prix des m\u00e9dicaments. Le prix catalogue pour un approvisionnement de 30 jours est fix\u00e9 \u00e0 315 dollars, en comparaison avec Lipitor, une statine orale \u00e0 prix moyen de 58,05 dollars, selon GoodRx. Merck pr\u00e9voit de rendre Lipfendra disponible dans les semaines \u00e0 venir.<\/p>\n
Dans le cadre des r\u00e9centes \u00e9volutions r\u00e9glementaires, plusieurs autres approbations de m\u00e9dicaments ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 annonc\u00e9es, y compris des traitements contre le cancer et divers m\u00e9dicaments pour des maladies auto-immunes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Les statines, consid\u00e9r\u00e9es comme le traitement standard pour g\u00e9rer l\u2019hypercholest\u00e9rol\u00e9mie, voient d\u00e9sormais l’\u00e9mergence d’une nouvelle…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2289,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[19],"tags":[],"class_list":["post-2288","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biopharma"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2288","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2288"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2288\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2290,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2288\/revisions\/2290"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2289"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2288"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2288"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturalhealthcontent.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2288"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}