La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé lundi le baxdrostat, un médicament innovant développé par AstraZeneca, visant à fournir une nouvelle option de traitement aux patients souffrant d’hypertension dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par les thérapies existantes. Commercialisée sous le nom de Baxfendy, cette pilule à prise unique quotidienne pourrait transformer la prise en charge de cette pathologie.
Bien que de nombreux traitements soient disponibles, l’hypertension reste un défi médical majeur, en raison de la diversité des facteurs contribuant à cette condition, incluant l’alimentation, la génétique et l’âge. L’aldostérone, une hormone clé qui régule la pression artérielle en favorisant la rétention de sodium et d’eau, joue un rôle central dans ce contexte. Baxfendy agit en inhibant l’aldostérone synthase, enzyme essentielle à la production d’aldostérone par les glandes surrénales.
Les résultats d’un essai clinique de phase 3, soutenant la soumission du médicament à la FDA, ont démontré des réductions statistiquement significatives de la pression artérielle à 12 semaines, avec des doses de 1 mg et 2 mg. Le médicament a été généralement bien toléré, avec l’hyperkaliémie, c’est-à-dire des niveaux de potassium élevés dans le sang, se révélant l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté. L’étiquette du médicament demande aux médecins d’évaluer les niveaux de potassium des patients avant et pendant le traitement, tout en recommandant la dose la plus faible aux patients à risque d’hyperkaliémie. Les résultats détaillés de l’essai clinique ont été publiés en août dernier dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Le Dr Bryan Williams, chercheur principal de l’essai et président de la chaire de médecine de l’University College London, a exprimé son enthousiasme concernant l’approbation du médicament. Il a déclaré que les cliniciens attendaient une nouvelle approche pour traiter l’hypertension depuis plusieurs années, soulignant que Baxfendy pourrait cibler une cause profonde de l’hypertension persistante et incontrôlée. La réduction à deux chiffres de la pression artérielle systolique observée avec ce médicament est considérée comme cliniquement significative.
AstraZeneca se concentre sur le secteur cardiovasculaire, rénal et métabolique (CVRM), qui se positionne juste derrière l’oncologie en termes de chiffre d’affaires annuel pour la société. La réussite d’AstraZeneca dans ce domaine repose notamment sur son médicament phare, le Farxiga, un inhibiteur du SGLT2 utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque et les maladies rénales chroniques. Cependant, les brevets liés à Farxiga commencent à expirer cette année, poussant la société à identifier de nouvelles sources de croissance dans le domaine CVRM.
En 2023, AstraZeneca a acquis CinCor Pharma pour 1,3 milliard de dollars, ce qui a permis l’ajout de Baxfendy à son pipeline. Les projets de la société vont au-delà de l’hypertension, avec des essais en cours évaluant le médicament en monothérapie contre l’aldostéronisme primaire et en association avec Farxiga. AstraZeneca considère que Baxfendy pourrait générer des ventes atteignant 5 milliards de dollars pour le traitement de l’hypertension et jusqu’à 10 milliards dans d’autres indications.
Cependant, une concurrence émerge déjà sous la forme de lorundrostat, un inhibiteur de l’aldostérone synthase développé par Mineralys Therapeutics, qui fait l’objet d’une évaluation par la FDA pour traiter l’hypertension. La décision réglementaire pour ce médicament est attendue le 22 décembre et il est également en développement pour traiter l’hypertension associée à des troubles tels que les maladies rénales chroniques.
Photo par AstraZeneca
