Un jury a accordé près de 885 millions de dollars en dommages-intérêts dans une affaire de recours collectif qui oppose Takeda Pharmaceutical à des pharmacies et grossistes. Ces derniers allèguent que les accords de Takeda ont illégalement empêché la concurrence des médicaments génériques sur le marché, en lien avec son médicament gastro-intestinal Amitiza.
Bien que le montant initial puisse encore fluctuer suite à d’autres procédures judiciaires, le jugement final pourrait obliger Takeda à verser plus de 2,6 milliards de dollars en raison de la législation antitrust fédérale qui triplerait les dommages-intérêts.
Amitiza, un traitement contre la constipation, a été élaboré par Sucampo Pharmaceuticals et a reçu l’approbation de la FDA en 2006, après un accord de développement entre Sucampo et Takeda en 2004. Takeda a cessé d’être partenaire de Sucampo en 2024 et n’est plus impliqué dans la vente d’Amitiza.
Dans un conflit antérieur, Takeda avait été poursuivi par Par Pharmaceutical, qui contestait les brevets du médicament. L’accord conclu par Takeda et Par a permis de retarder l’entrée de Par sur le marché jusqu’en 2021, avec des paiements de Takeda à Par. Ces transactions sont souvent désignées par le terme « paiements inversés » ou « paiements pour retard », car elles contribuent à empêcher la concurrence des génériques.
Takeda défend son accord en affirmant qu’il était en conformité avec la loi Hatch-Waxman de 1984, qui réglemente l’entrée des médicaments génériques aux États-Unis. La société soutient également que cet accord a permis à Par de lancer un générique autorisé en 2021, six ans avant l’expiration des brevets d’Amitiza.
Les plaignants estiment que le brevet clé d’Amitiza, qui couvre la lubiprostone, a expiré en 2014, tandis que les autres brevets associés sont, selon eux, faibles et faciles à contourner. Ils affirment avoir subi des pertes financières importantes en raison de la conduite de Takeda et des autres parties concernées.
Takeda a exprimé sa déception face à l’issue du procès, soulignant des erreurs de procédure et juridiques qu’elle estime avoir été commises, sans en préciser la nature. La société se dit convaincue que les revendications des plaignants sont infondées et envisage de contester la décision par des mesures post-procédurales et un appel.
L’affaire, nommée FWK Holdings LLC, Meijer Inc. et Meijer Distribution contre Takeda Pharmaceutical Company Limited et ses filiales, ainsi que Par Pharmaceutical, a été jugée dans un tribunal fédéral à Boston. Le numéro de dossier est 1:21-cv-11057-GAO et 1:21-cv-11255-GAO.
