Un médicament intégré dans l’une des acquisitions les plus marquantes de l’industrie pharmaceutique cette année commence à générer des bénéfices pour GSK. En effet, zidesamtinib a obtenu un accord réglementaire rapide, renforçant ainsi la stratégie de croissance de la société en oncologie.
Cette annonce, survenue mercredi, a surpris par sa précocité. Ce médicament, qui sera commercialisé sous le nom de Jideytro, devait initialement recevoir une décision de la FDA d’ici le 18 septembre. Il représente le premier traitement anticancéreux approuvé par la FDA pour GSK dans le cadre du cancer du poumon.
Jideytro est une petite molécule orale classée parmi les inhibiteurs de ROS1, une protéine essentielle dans la croissance et la différenciation cellulaire. Les altérations liées à ROS1 sont connues pour contribuer au cancer, particulièrement dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), qui est le type le plus courant. Chaque année, environ 50 000 cas de CPNPC ROS1-positif sont diagnostiqués à l’échelle mondiale.
La classe des inhibiteurs de ROS1 inclut également des traitements tels que Xalkori de Pfizer et Rozlytrek de Roche, des options qui ciblent des cancers souvent agressifs avec des métastases cérébrales fréquentes. Récemment, l’approbation par la FDA d’un nouvel inhibiteur de ROS1, Augtyro de Bristol Myers Squibb, a été tardivement annoncée, accentuant les défis de la maladie qui s’est répandue au système nerveux central.
La décision de la FDA concernant Jideytro concerne spécifiquement les patients atteints de CPNPC ROS1-positif ayant déjà été traités avec un inhibiteur de ROS1. GSK met en avant que son traitement possède une conception de nouvelle génération, lui permettant d’être hautement sélectif tout en offrant une couverture étendue des mutations de résistance à ROS1. Jideytro vise également à franchir la barrière hémato-encéphalique pour combattre les cas de cancer avancés. Les données issues d’une étude de phase 1/2 ont montré un taux de réponse objective de 44 %, bien que des effets indésirables notables aient été notés, notamment la rétention d’eau, la neuropathie périphérique, et la fatigue.
Le Dr Alexander Drilon, chercheur impliqué dans l’essai ARROS-1, a déclaré : « Malgré les avancées, les mutations de résistance et la progression dans le cerveau demeurent de réels défis pour les patients. Les résultats observés dans ARROS-1 symbolisent un progrès essentiel pour ceux vivant avec cette maladie. »
La création de Jideytro provient des laboratoires de Nuvalent, un développeur axé sur des petites molécules anticancéreuses. GSK a récemment acquis Nuvalent pour un montant de 10,6 milliards de dollars, l’acquisition ayant été finalisée il y a deux semaines. En plus de Jideytro, Nuvalent a mis au point un autre médicament anticancéreux proche de la commercialisation, neladalkib, destiné aux patients atteints de CPNPC avec altération ALK. La FDA devrait rendre sa décision à son sujet d’ici le 27 novembre.
Parmi les autres avancées de GSK, Jemperli, un anticorps ciblant le cancer de l’endomètre, a également remporté des essais cliniques prometteurs. En outre, la société continue de développer un conjugé anticorps-médicament (ADC) pour le cancer du poumon à petites cellules. Ce projet a été développé en partenariat avec Hansoh Pharma.
Dans un communiqué, un porte-parole de GSK a précisé que la société collaborait avec Nuvalent pour rendre Jideytro accessible aux patients éligibles dans les meilleurs délais. Actuellement, les détails sur le prix sont non divulgués, tandis que des essais cliniques évaluent Jideytro comme traitement de première intention pour les patients n’ayant jamais été traités avec un inhibiteur de ROS1.
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