Cette semaine, le Modius Spero de Neurovalens est devenu le premier appareil de neuromodulation à recevoir l’approbation de la FDA pour le traitement du syndrome de stress post-traumatique (SSPT).
Les vétérans, qui présentent des taux de SSPT disproportionnellement élevés, seront les premiers à accéder à ce traitement via le Département des Anciens Combattants (VA) cet été. Cette avancée marque une rare lueur d’espoir dans un domaine où les options de traitement ont longtemps été limitées aux antidépresseurs et à la thérapie conventionnelle.
Neurovalens, basé à Belfast, a réalisé un essai clinique impliquant 383 adultes pour démontrer l’efficacité du dispositif. Parmi les participants, deux tiers ont rapporté une amélioration significative de leurs symptômes attribuée à l’utilisation de Modius Spero.
Ce dispositif fonctionne en stimulant les zones profondes du cerveau responsables de la régulation de la réponse au stress. Il délivre de petites impulsions électriques à la peau derrière chaque oreille, ciblant spécifiquement le nerf crânien vestibulaire, qui se trouve à proximité de la peau et peut être activé de manière non invasive.
Jason McKeown, PDG de Neurovalens, a décrit Modius Spero comme un casque convivial, à porter quotidiennement pendant 30 minutes, généralement le soir, permettant aux utilisateurs de se livrer à des activités comme regarder la télévision ou lire.
D’après les résultats de l’essai, des séances quotidiennes sur une période de 12 semaines peuvent conduire à des améliorations cliniquement significatives des symptômes du SSPT et de l’insomnie.
McKeown a précisé que le SSPT est une maladie complexe nécessitant une gestion attentive par des cliniciens qualifiés. Le Modius Spero est conçu pour être intégré dans le plan de traitement personnalisé d’un patient, plutôt que d’agir comme un traitement autonome.
“Modius Spero peut être utilisé en parallèle des traitements standards, tels que les thérapies psychologiques ou les médicaments, en fonction des besoins individuels”, a-t-il ajouté.
Bien que l’accès commence avec les vétérans, Neurovalens envisage que Modius Spero soit bientôt largement remboursé et accessible à tous les patients souffrant de SSPT.
“Il est important pour nous, en tant qu’entreprise, que tous les patients atteints de SSPT aient accès à Modius Spero. C’est pourquoi nous poursuivons activement le processus de remboursement pour établir une couverture nationale d’ici 2027”, a conclu McKeown.
Photo : LordHenriVoton, Getty Images
