Axsome Therapeutics a récemment obtenu l’approbation de la FDA pour son médicament Auvelity, devenant ainsi le premier traitement non antipsychotique contre l’agitation associée à la maladie d’Alzheimer. Cette décision offre une nouvelle option thérapeutique pour un symptôme courant de la maladie, souvent lié à la violence verbale et physique envers les soignants et les proches.
Auvelity, initialement approuvé en 2022 pour traiter la dépression majeure chez l’adulte, peut désormais être utilisé sous forme de pilule biquotidienne pour gérer l’agitation chez les patients atteints de démence liée à l’Alzheimer. Le médicament contient deux ingrédients actifs, le bupropion et le dextrométhorphane, qui modulent l’activité neuronale en interagissant avec les récepteurs NMDA et sigma-1. Bien que le mécanisme exact d’action d’Auvelity pour traiter l’agitation demeure partiellement compris, il est supposé influencer les neurotransmetteurs liés à la maladie d’Alzheimer, selon Herriot Tabuteau, PDG d’Axsome, lors d’une conférence téléphonique récente.
La soumission d’Axsome à la FDA reposait sur deux études de phase 3. Dans l’une d’elles, Auvelity a montré une amélioration statistiquement significative de l’agitation mesurée par l’échelle d’évaluation des troubles cognitifs. La seconde étude a établi que les patients continuant le traitement avec Auvelity avaient un délai de rechute plus prolongé que ceux passant au placebo. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés comprenaient des étourdissements et des indigestions.
Le Dr Jeffrey Cummings, professeur à l’école de médecine UNLV, a souligné que l’agitation peut apparaître à n’importe quel stade de la maladie d’Alzheimer, avec des périodes de trois ans où les patients peuvent être sujets à cette agitation. Les traitements actuellement non approuvés dans ce contexte explorent souvent des médicaments antipsychotiques, dont l’utilisation est limitée par des avertissements graves concernant la mort accrue chez les personnes âgées.
Avant l’approbation d’Auvelity, la seule option approuvée par la FDA pour l’agitation de la maladie d’Alzheimer était Rexulti, un médicament antipsychotique dont l’utilisation est également accompagnée d’un avertissement en forme de boîte noire. Cummings a prédit qu’Auvelity pourrait devenir le traitement de choix pour les prescripteurs, bien que d’autres médicaments demeurent présents sur le marché.
Auvelity ne fait pas partie des antipsychotiques, bien que l’étiquette du médicament inclut un avertissement concernant des pensées suicidaires. Toutefois, cet avertissement n’a pas été renforcé lors de la récente approbation pour le traitement de l’agitation. Axsome prévoit un chiffre d’affaires de 507,1 millions de dollars pour Auvelity en 2025, une hausse significative par rapport à l’année précédente, dans un secteur déjà concurrentiel.
Le marché pour l’agitation liée à la maladie d’Alzheimer, étant moins saturé, présente une opportunité de croissance pour Auvelity. Les experts estiment que les ventes maximales pourraient dépasser 2,1 milliards de dollars, attirant ainsi l’attention des grandes entreprises pharmaceutiques. Dans ce contexte, Myles Minter, analyste de William Blair, a mentionné qu’Auvelity pourrait devenir un candidat attrayant pour des fusions et acquisitions, surtout dans un domaine où les médicaments neuroscientifiques sont des leviers de croissance.
Photo par Axsome Therapeutics
