Le lundi, 195 organisations de défense des patients, de santé publique et de professionnels de la santé ont exprimé leur soutien à la loi sur la modernisation des essais cliniques, qui a pour objectif d’accroître l’accès des groupes sous-représentés à ces essais.
Parmi les organisations signataires figurent l’American Cancer Society Cancer Action Network, l’American Lung Association, l’American Pharmacists Association, la National Alliance on Mental Illness, et la National Black Nurses Association, entre autres.
Présentée au Sénat par les sénateurs Mark Warner (Démocrate de Virginie) et Tim Scott (Républicain de Caroline du Sud), ainsi qu’à la Chambre des représentants par les représentants Raul Ruiz (Démocrate de Californie) et August Pfluger (Républicain du Texas), la loi vise à réduire les obstacles financiers à la participation des patients. Elle permettrait aux sponsors d’offrir un soutien financier pour les déplacements, l’hébergement, la garde d’enfants, ainsi que pour le partage des coûts et la coassurance. En outre, elle donnerait aux sponsors la possibilité de fournir des outils de surveillance à distance gratuitement, facilitant ainsi la participation à distance.
Le texte propose également d’accroître les inscriptions des groupes sous-représentés en autorisant le ministère de la Santé et des Services sociaux à accorder des subventions pour l’éducation communautaire, la sensibilisation et le recrutement. De plus, il protégerait les patients des difficultés financières en exemptant jusqu’à 2 000 $ d’aide financière de l’impôt fédéral sur le revenu et des critères d’éligibilité des programmes de filet de sécurité tels que Medicaid.
“Ces dispositions contribueront à réduire les obstacles bureaucratiques et financiers à la participation, à accroître l’accessibilité aux essais cliniques et, à terme, à renforcer le leadership américain en matière d’innovation médicale”, ont déclaré les groupes. “En améliorant le recrutement, la législation accélérera le développement de nouveaux traitements, au profit à la fois des participants aux essais et du grand public.”
Actuellement, de nombreuses populations sous-représentées, y compris les groupes raciaux et ethniques, les personnes âgées, les populations rurales, et celles à faibles revenus, sont souvent exclues des essais cliniques en raison des coûts associés. Bien que les assureurs couvrent généralement les frais médicaux de routine, les patients doivent souvent supporter le partage des coûts et les dépenses non médicales, telles que le transport et l’hébergement.
Une étude récente a révélé que les personnes gagnant moins de 38 000 $ par an étaient 36 % moins susceptibles de participer à des essais cliniques sur le cancer de la prostate, 47 % moins susceptibles pour le cancer du rein, et 71 % moins susceptibles pour le cancer de la vessie, comparativement à celles gagnant plus de 63 000 $.
“Des études montrent également que le remboursement des patients pour les frais non médicaux peut améliorer le taux d’inscription et augmenter la participation parmi les groupes sous-représentés. Bien que certains promoteurs d’essais offrent un tel soutien financier, d’autres évitent de le faire en raison de la confusion entourant les restrictions fédérales sur les incitations aux patients”, précise la lettre. “Même lorsque ce soutien est proposé, les patients, en particulier ceux à faible revenu, peuvent se heurter à des conséquences imprévues, comme une obligation fiscale ou la perte d’éligibilité à des programmes de protection sociale tels que Medicaid.”
Photo : Deidre Blackman, Getty Images
